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Équipe développant un robot

Notice d'instructions 
obligatoire et contenu réglementaire  

Toute machine mise sur le marché européen doit être accompagnée d'une notice d'instructions. Ce n'est pas une option : c'est une obligation légale fixée par la Directive Machines 2006/42/CE, et que le Règlement (UE) 2023/1230 maintient et renforce à partir du 20 janvier 2027. En cas de contrôle, d'accident ou de litige, la notice d'instructions est le premier document que les autorités examinent. 

Qu'est-ce qu'une notice d'instructions obligatoire ?

La notice d'instructions est le document réglementaire remis à l'utilisateur avec chaque machine ou équipement industriel mis sur le marché. Elle est rédigée par le fabricant (ou en son nom) et doit être disponible dans la langue du pays où la machine est commercialisée.

Son rôle est double : garantir la sécurité des opérateurs sur le terrain, et démontrer aux autorités de contrôle que le fabricant a respecté ses obligations réglementaires. 

Une notice d'instructions n'est pas un simple guide d'utilisation. C'est un document juridique qui engage la responsabilité civile et pénale du fabricant. 

Contenu réglementaire obligatoire d'une notice d'instructions 

L'annexe I, section 1.7.4 de la Directive Machines 2006/42/CE fixe le contenu minimal que doit couvrir toute notice d'instructions conforme. Ce contenu est repris et précisé par le Règlement 2023/1230 pour les machines intégrant des composants numériques.

Une notice d'instructions conforme doit obligatoirement inclure :

La description et l'identification de la machine (désignation, modèle, numéro de série, coordonnées du fabricant) 

Les conditions d'utilisation normales et les utilisations raisonnablement prévisibles 

Les consignes de sécurité et avertissements spécifiques à la machine 

Les procédures de mise en service, de réglage et d'arrêt 

Les opérations de maintenance autorisées à l'utilisateur et leurs intervalles 

Les informations sur les émissions sonores, vibratoires et les substances dangereuses 

Les limites d'utilisation et usages interdits 

Les instructions de mise au rebut en fin de vie 

Pour les machines connectées ou autonomes, le Règlement 2023/1230 ajoute des exigences supplémentaires : gestion des mises à jour logicielles, mesures de cybersécurité à respecter par l'utilisateur, et procédures en cas de dysfonctionnement d'une fonction numérique. 

Moment de la signature du contrat

Notice d'instructions et responsabilité du fabricant 

Une notice d'instructions incomplète, absente ou rédigée dans une langue non comprise de l'utilisateur engage directement la responsabilité civile et pénale du fabricant en cas d'accident. Les autorités de surveillance du marché (DGCCRF, DREETS) peuvent exiger sa production à tout moment.

Au-delà de la conformité, une notice d'instructions mal rédigée est aussi un risque opérationnel : mauvaise utilisation de la machine, arrêt de production, accidents évitables. La qualité rédactionnelle a autant d'importance que le contenu réglementaire. 

Notice d'instructions et dossier technique de construction 

La notice d'instructions est l'un des documents constitutifs du dossier technique de construction (DTC), que le fabricant doit conserver pendant au moins 10 ans après la fabrication du dernier exemplaire de la machine. Elle est également jointe à la déclaration CE de conformité remise à l'acheteur.

Ces trois documents, notice d'instructions, DTC et déclaration CE de conformité, forment l'ossature de la conformité réglementaire d'une machine. L'absence de l'un suffit à invalider le marquage CE.

Pour aller plus loin sur la composition complète du dossier technique : Dossier technique CE machine : que doit-il contenir exactement ? 

Salle d'archivage avec dossier empilés

Transition vers le Règlement 2023/1230 : ce qui change pour la notice

La Directive Machines 2006/42/CE sera remplacée par le Règlement (UE) 2023/1230 le 20 janvier 2027. Pour les notices d'instructions, les changements concernent principalement les machines connectées, autonomes ou intégrant des logiciels de sécurité.

Ces machines devront disposer d'une notice enrichie couvrant : 

Les risques liés aux logiciels embarqués et à leurs mises à jour 

Les mesures de cybersécurité que l'utilisateur doit respecter 

Les conditions de fonctionnement en mode autonome ou semi-autonome 

Les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement d'une fonction numérique 

Pour les machines purement mécaniques sans composant numérique, les exigences de fond restent proches de celles de la Directive. Une vérification formelle reste cependant recommandée avant toute mise sur le marché après janvier 2027. 

Comment LCSI rédige vos notices d'instructions 

LCSI rédige des notices d'instructions conformes à la Directive Machines 2006/42/CE et au Règlement 2023/1230, pour des fabricants de machines spéciales, des intégrateurs de lignes industrielles et des équipementiers.

Nous intervenons en création complète ou en reprise de notices existantes :

Mise en conformité notices d'instructions

Restructuration notices d'instruction

Clarification notices d'instructions

Traduction des notices d'instructions

Chaque notice est conçue pour être utilisable sur le terrain. La rédaction s'appuie sur une compréhension du fonctionnement réel de la machine et des profils utilisateurs. Les consignes de sécurité sont hiérarchisées, les instructions sont formulées clairement, les schémas et illustrations techniques sont intégrés lorsque la machine le nécessite. 

Nous intervenons à distance ou sur site, sur des projets ponctuels ou dans le cadre d'un suivi documentaire récurrent. 

Votre notice d'instruction est-elle conforme ?

Contenu obligatoire, langue de rédaction, transition vers le Règlement 2023/1230 : LCSI rédige et met en conformité vos notices d'instructions pour toute machine industrielle.

Questions fréquentes sur la notice d'instructions obligatoire 

UNE QUESTION ?

Nos experts répondent à vos questions sur la notice d'instructions

Contenu obligatoire, langue de rédaction, reprise d'une notice existante, transition 2027 : posez-nous vos questions. Nous vous répondons dans les meilleurs délais.

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